Kliniska Prövningar

Oriola har sedan 2013 en helt ny anläggning för att hantera och distribuera prövningsläkemedel inom Norden och Baltikum. De nya lokalerna är GMP-klassade och anpassade utefter verksamhetens behov.

Våra specialutbildade medarbetare erbjuder flexibla och kvalitetssäkra lösningar och  för prövningar. Vi tar hand om distribution, lagerhållning och tilläggsmärkning av allt material för kliniska prövningar.

Vi tar hand om alla kontakter och koordinerar leveranser mellan uppdragsgivare och apotek eller prövningscentra. Alla leveranser direkt till kliniker kontrolleras av våra farmaceuter innan leverans sker.Vi blindar läkemedel, randomiserar och sköter ompackning av prövningsläkemedel. Allt enligt EU:s riktlinjer för GDP, GMP och GCP.

Vi har ett webbaserat system, Clinfo, i vilket du som prövningsledare/ansvarig kan följa dina studier från inleverans till destruktion.

Läkemedelsverket är Oriolas tillsynsmyndighet och vi har deras tillstånd till såväl partihandel som tillverkning av läkemedel inklusive kliniskt prövningsmaterial.

Fördelar med kliniska prövningar hos Oriola

  • GMP-kunskaper
  • Dedikerad och specialutbildad personal
  • Validerad kylkedja 48 timmar
  • Validerat system med full spårbarhet
  • Kunskaper kring kliniska prövningar i alla nordiska länder och Baltikum
  • Site Master File, som beskriver vår verksamhet in i minsta detalj
  • Bevittnar destruktion och utfärdar destruktionsintyg
  • Prisvärda tjänster med en tydlig prismodell, som underlättar vid budgetering

Förutom att sköta logistiken för dina kliniska prövningar:

  • Utformar vi erforderliga dokument
  • Stöttar vi vid myndighetskontakter