Låt oss bli en strategisk partner och vara er outsourcade Pharmacovigilance/Safety-avdelning. Eller assistera vid tillfälliga resursbehov över tid.

Nordisk helhetsleverantör och gedigen expertis

Vårt nordiska team har bred kunskap och hanterar dagligen frågor kring biverkningar och reklamationer. Vi har eget system för t.ex. kvalitetssäkrad AE-hantering och rapportering men arbetar självklart i era system.

  • Fullservice inom AE-hantering
  • Hög kostnadseffektivitet genom fullt skalbar funktion att avropa över tid vid olika resursbehov.
  • Allt från per timme till heltidskonsult
  • Kvalitetssäkrade processer och system
  • Skapar hög kompetens och tillgänglighet
  • Vi kan även auditera er PV-verksamhet t.ex. inför kommande myndighetsinspektioner

Här är exempel på uppdrag vi kan genomföra:

  • Monitorera sociala media eller web
  • System för säkerhetsdata
  • Upprättande av SOP
  • QPPV funktion samt tillförordnad 24/7
  • Master file (PSMF)
  • CT PV-del
  • Upprättande av PSUR och DSUR
  • Litteraturscreening
  • Utbildningar inom farmakovigilans
  • Assistans inför inspektioner

 

Patrik Åvestrand

Patrik Åvestrand

Oriola Expert Services/Managing Director ICT Health Support
Phone Icon +46 702 04 32 27