Det europeiska direktivet om förfalskade läkemedel

Den 9 februari 2019 implementeras de nya europeiska direktiven om förfalskade läkemedel. Detta innebär gemensamma och obligatoriska säkerhetsdetaljer på alla humana receptbelagda läkemedelsförpackningar.Säkerhetsdetaljerna består av en 2D-kod som innehåller information om produktkod, batch, utgångsdatum och ett slumpmässigt serienummer per förpackning samt en säkerhetsförsegling. Informationen i 2D-koden ska lagras i en databas och kontroll av varje förpackning ska göras i samband med att patienten får läkemedlet expedierat, för att på så vis förhindra att förfalskade läkemedel når patienterna via den legala distributionskedjan. Om något inte stämmer larmar systemet om misstänkt förfalskning.

Mer information om direktivet, svensk lagstiftning och dess påverkan går att läsa på e-VIS och Läkemedelsverkets hemsidor, länkar till dem hittas under länkar till höger.

Vi är förberedda
Direktivet påverkar flera aktörer i branschen och Oriola är inget undantag. I de flesta fall kommer apoteken att kontrollera och avaktivera förpackningarna ur databasen, men det finns också flera fall där Oriola som distributör måste kontrollera förpackningar och ibland även avaktivera dem. På Oriola är vi färdiga med våra förberedelser inför starten den 9 februari. I nedan text kan ni läsa mer om hur Oriola kommer arbeta och vad vi har att erbjuda.

Nya rutiner i verksamheten
Vid inleverans till Oriola kommer vi att skanna en förpackning av varje artikel och batch för att säkerställa att läkemedlet är uppladdat i databasen enligt Direktivet. På så vis kan vi bidra till att minska risken för problem på apoteken och att minimera påverkan för patienterna. Även i andra fall såsom t.ex. vid leverans av vaccin till sjukvårdskunder, returer, destruktion och prover kommer Oriola att kontrollera och i förekommande fall avaktivera förpackningar. Skulle det visa sig att artiklarna inte finns i databasen eller vid andra varningar och larm kommer artiklarna att ställas åt sidan och Oriolas personal kommer att ta kontakt med berörda läkemedelsföretag.

För att kunna säkerställa effektiva leveranser är det oerhört viktigt att läkemedelsföretag laddar upp informationen i den europeiska databasen, även för sådant som serialiserats och frisläppts inom EU innan den 9 februari.

Vad händer vid larm i systemet
Vid larm på apotek ska inga varor returneras till Oriola. I presentationen ”Vad händer hos distributören vid larm” kan ni läsa mer om vår roll.

Avaktiveringstjänster
Sjukvårdskunder såsom vaccinationsbyråer, MVC, BVC, skolor etc. som får sina vaccinleveranser från Oriola, kan anlita Oriola för att kontrollera säkerhetsdetaljerna och avaktivera identitetsbeteckningen på en förpackning innan leverans.

Mer information om hur ni kan avtala om denna tjänst finns på vår webshop Oriola4Care. Logga in där eller kontakta kundservice.

Nytt fält i Oriolas batch portal
För att kunna uppfylla kraven i direktiven behöver vi information om batcher som skickas till Oriola är serialiserade eller ej. Detta anger ni enkelt i vår batch portal, det är bara att kryssa i rutan Ja eller Nej. Länk till portalen finns under länkar.

Tjänsteutbud finns i vår prislista
I november 2018 skickade vi ut vår prislista för 2019. Den inkluderas priserna för våra tjänster i samband med e-verifikation. Saknar du prislistan vänder du dig till din kontaktperson på Oriola alternativt mejlar till info@oriola.com.

Ordlista
Det finns många ord och termer relaterade till direktivet. Vi har sammanställt en ordlista med de vanligaste förkortningarna här.

Kundservice Sjukvård Läkemedel

Kundservice Sjukvård Läkemedel

Öppet vardagar kl. 08.00 - 16.30
Phone Icon +46 31 88 72 90
Kundservice Apotek & Handel

Kundservice Apotek & Handel

Öppet vardagar kl. 08.00 - 17.15
Phone Icon +46 31 88 72 50

SAMLADE LÄNKAR