Medicinsk information och läkemedelssäkerhet

Flerspråkig medicinsk information i enlighet med de regulatoriska kraven

Oriolas MedInfo-team hjälper dig att uppfylla de regulatoriska kraven patientsäkert, kundinriktat och med fokus på hög kvalitet. Vårt flerspråkiga team erbjuder både First line- och Second line-stöd, vilket säkerställer snabba svar på produktrelaterade frågor i hela Norden i enlighet med de regulatoriska kraven.

Vi erbjuder:

• First line-medicinsk information: hantering av samtal, e-postmeddelanden och chattar; dokumentering och rapportering av säkerhets- och kvalitetsrelaterad information
• Second line-medicinsk information: litteratursökningar i godkända databaser och utarbetande av standardsvar
• Monitorering av sociala medier
• Interimskonsulter (in-house) tillgängliga vid behov

Våra tjänster anpassas efter kundens behov och är skalbara från enskilda uppdrag till fullt outsourcade lösningar.

Tjänster inom farmakovigilans i Norden

Inom Oriola Advisory Services är patientsäkerhet högsta prioritet. Vårt farmakovigilansteam hjälper företag att uppfylla de krav som ställs för innehavare av godkännande för försäljning i Finland, Sverige, Norge och Danmark på ett kostnadseffektivt sätt.

Våra tjänster täcker hela spektrumet av globala, lokala och kliniska behov inom läkemedelssäkerhet:

Global farmakovigilans

• Sakkunniga personer med ansvar för farmakovigilans (EU QPPV) och deras ersättare
• Ärendehantering
• Upprättande av kvalitetsstyrningssystem (QMS)
• Hantering av farmakovigilansdata
• Upprättande av riskhanteringsplaner (RMP) och periodiska rapporter
• Auditering av farmakovigilanssystem

Lokal farmakovigilans

• Lokala läkemedelssäkerhetstjänster
• Lokal implementering av riskhanteringsplaner (RMP) och riskminimeringsåtgärder (RMM)
• Lokal litteraturöversikt
• Hantering av farmakovigilansdata

Klinisk säkerhet

• Ärendehantering
• Hantering av misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR)
• Upprättande och hantering av aggregerade rapporter

Vi erbjuder också skräddarsydd utbildning i farmakovigilans och interimskonsulter (in-house) för att stödja ditt team.

Patientstödsprogram med verklig effekt

Studier visar att cirka 50 % av patienterna med kroniska sjukdomar inte följer sin förskrivna behandling.* Oriolas patientstödsprogram är utvecklade för att förändra detta. Vi hjälper patienterna att förstå sin behandling, använda sina läkemedel korrekt och hålla sig motiverade att fortsätta. Detta främjar behandlingsföljsamheten och förbättrar behandlingsresultaten.

Som ledande leverantör av patientstödsprogram i Norden erbjuder vi tjänster som lämpar sig för alla läkemedel och medicintekniska produkter, särskilt om de kräver effektivare riskhantering eller komplicerad administrering.

Våra tjänster inkluderar:

• behandlingsstöd från våra experter via telefon eller digitala kanaler
• utbildning till patienter, familjer och hälso- och sjukvårdspersonal
• hemvård via nätet och hemma hos patienten
• hemsjukvård, inklusive behandling, och teknisk support för medicintekniska produkter
• flexibla servicetider i alla nordiska länder (Island hanteras separat).

Inledning av ett stödprogram kan vara komplicerat på grund av bristen på direkt lagstiftning. Vi hjälper företag att uppfylla de juridiska, etiska och praktiska kraven – inklusive patientsäkerhet, dataskydd, samarbete mellan läkemedelsindustrin och hälso- och sjukvård samt tillhandahållande av hälso- och sjukvård.

Vårt mål är att patienterna får den information som de behöver och kan sköta om sin behandling självständigt. På det sättet stödjer vi patienternas livskvalitet.

*_{Se till exempel studier relaterade till följsamhet till statinbehandling:
https://www.lipidjournal.com/article/S1933-2874(13)00297-3/pdf
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0021915015000386
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/pds.3936
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1098301515019804}

_{Andra studier:
Patient Support Program Increased Medication Adherence with Lower Total Health Care Costs Despite Increased Drug Spending.
Brixner D, Rubin DT, Mease P, Mittal M, Liu H, Davis M, Ganguli A, Fendrick AM.
J Manag Care Spec Pharm. 2019 Jul;25(7):770-779. doi: 10.18553/jmcp.2019.18443. Epub 2019 May 11.
Compliance in adolescents with chronic disease
Michaud PA, Frappier JY, Pless IB.
Arch Fr Pediatr. 1991 May;48(5):329-36. Review. French.}