Myyntiluvat ja laatu – kokonaisvaltaista asiantuntijapalvelua Pohjoismaissa

Tarvitsetko pohjoismaista myyntilupaosaajaa? Palveluhenkiset myyntilupa-asiantuntijamme auttavat sinua ihmis- ja eläinlääkkeiden elinkaaren kaikissa vaiheissa. Tiedämme, että kohtaat usein aikatauluhaasteita, ja olemme valmiina auttamaan sinua lyhyelläkin varoitusajalla, laadusta tinkimättä. Palvelemme sinua yksittäisistä projekteista täysin ulkoistettuihin toimintoihin – ota yhteyttä ja kysy lisätietoja!

  • ihmis- ja eläinlääkkeiden myyntilupahakemukset ja myyntilupien ylläpito (mm. variaatiot, uudistamishakemukset, myyntiluvan haltijansiirtohakemukset ja itsehoitolääkehakemukset)
  • tuoteinformaatiotekstien (valmisteyhteenvetojen, pakkausselosteiden ja myyntipäällysmerkintöjen) ja potilastukimateriaalien laatiminen, kääntäminen ja päivittäminen
  • lääketietokantojen päivitykset (mm. Pharmaca Fennica, Lääkeohje, FASS, Felleskatalogen)
  • farmaseuttis-kemialliset asiantuntijapalvelut (mm. module 2.3- ja 3 -tekstien sekä IMPD-dokumentaatioiden kirjoittaminen ja päivittäminen)
  • rohdosvalmisteisiin, ravintolisiin, kosmetiikkatuotteisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin liittyvien tekstien regulatorinen tarkastus
  • kauppaantuonti-ilmoitukset, saatavuushäiriöilmoitukset
  • tuotevalitusten käsittelyt, QA-tehtävät

Ota yhteyttä

Laura Riihimäki-Lampén

Laura Riihimäki-Lampén

Head of Regulatory Affairs and Translations +358 50 409 9161 laura.riihimaki-lampen@oriola.com

Päivi Väänänen

Päivi Väänänen

Account Director +358 40 3594 118 paivi.vaananen@oriola.com