Brexitillä merkittävät vaikutukset lääkkeiden myyntilupiin
23.8.2018
Ison-Britannian ero EU:sta aiheuttaa paljon töitä lääkeyrityksille ja sillä on merkittäviä vaikutuksia suureen osaan Pohjoismaissa myytävien lääkevalmisteiden myyntiluvista.
Isolla-Britannialla on ollut tärkeä rooli EU:n lääkevalvontatehtävissä ja Brexitin astuessa voimaan maaliskuun 30. päivä 2019 rooli muuttuu merkittävästi.
"Brexitin jälkeen Iso-Britannia ei voi todennäköisesti enää osallistua lääkevalvontatehtäviin. Se ei voi enää toimia raportoija- ja viitemaatehtävissä eikä vapauttaa lääke-eriä myyntiin. Näin ollen lääkeyritysten on siirrettävä nämä tehtävät johonkin toiseen EU-maahan, kertoo Laura Riihimäki-Lampén", Regulatory Affairs Team Lead.
EU:n lainsäädännön mukaan myös myyntiluvan haltijoiden on oltava EU:n alueella. Tämä aiheuttaa lukuisia myyntiluvan haltijan siirtohakemuksia.
Oriolan kokeneet myyntilupa-asiantuntijat auttavat Pohjoismaissa toimivia lääkeyrityksiä valmistautumaan Brexitin tuomiin muutoksiin. Ammattitaidolla ja iloisella otteella huolehdimme kaikista myyntilupiin liittyvistä asioista tai autamme juuri niissä osa-alueissa, joihin tarvitset tukea.
Vastaamme mielellämme kysymyksiisi!
Tutustu myyntilupapalveluihimme tästä.
